다음-바이오의약품 및 식품 산업을 위한 세대 멸균 공정
우리의자동 CIP 발효 시스템생산 가동 시간을 최대화하면서 교차 오염 위험을 제거하는 통합된 -in-place-아키텍처로 무균 처리를 재정의합니다. GMP- 준수 바이오의약품 제조, 정밀 발효 및 식품-등급 미생물 배양을 위해 설계된 이 턴키 솔루션은 고급 자동화와 미생물 봉쇄 엔지니어링을 결합합니다.
핵심 시스템 장점
1. 특허 받은 CIP 기술
360도 스프레이볼 커버리지 with validated coverage factor >95%
다중-구역 청소 회로탱크, 파이프 및 수확 매니폴드용
자동화된 TACT 모니터링(시간, 행동, 집중력, 온도)
데드{0}}다리 없는 디자인~와 함께<1.5D pipe geometry throughout
2. 제로-오염 보장
삼중 밀봉 교반기 시스템-멸균 장벽 기술로
양압 캐스케이드중요 구역(ISO 클래스 5 상당)
무결성-테스트를 거친 멤브레인 통풍구(0.2μm 소수성 PTFE)
생물학적{0}}오염 제거 주기기화된 과산화수소 옵션 포함
3. 스마트 자동화 기능
레시피-기반 CIP 시퀀스(20+ 사전-검증된 프로그램)
노즐 막힘 자가 진단-유량 차동 모니터링을 통해
자동 대기-시간 관리배치 간
종이 없는 검증21 CFR Part 11 준수 데이터 로깅 포함
기술 사양
| 매개변수 | 성능기준 |
|---|---|
| 볼륨 범위 | 50L - 10,000L(맞춤 구성 가능) |
| CIP 효율성 | 6로그 감소B. 서브틸리스포자 |
| 재료 접촉 | 316L 전해연마(Ra 0.5μm 이하) 또는 Hastelloy® |
| 압력 등급 | -1~3bar(완전 진공 기능) |
| 열전달 | 121도/250도 F에서 SIP용 재킷 |
| 연결성 | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
시스템 구성요소
1. 핵심 선박 특징:
레이저-정렬 교반기(자기 또는 기계식 드라이브)
비침투성 센서-(pH, DO, 바이오매스, 전도도)
극저온 냉각 옵션감열성 공정용
2. CIP 인프라:
다중-탱크 스키드(사전-헹굼, 가성, 산, PW, WFI)
가변-주파수 화학물질 투여 펌프
전도도-제어된 헹굼 검증
3. 자동화 제품군:
배치 히스토리언추세 예측 알고리즘으로
원격 성능 모니터링IIoT 게이트웨이를 통해
AI{0}}지원 청소 최적화
검증 및 규정 준수
설치 전-:
유동 역학의 3D CFD 분석
재료 인증서(ASME BPE, EDQM)
설치 후-:
ATP 면봉 테스트 프로토콜
청정 증기 침투 연구
스프레이 적용 범위에 대한 그림자 테스트
산업 응용
바이오제약:mAb 생산, 백신 제조
정밀 발효:대체 단백질, 효소
세포 배양:줄기세포치료제, 바이러스 벡터
푸드테크:프로바이오틱스, 미생물 바이오매스
운영상의 이점
✅ 30% 더 빠른 전환대 수동 청소
✅ 최대 40%의 물 절약폐쇄형-루프 헹굼 포함
✅ 오염 사건의 92% 제거
✅ 예측 유지 관리 알림개스킷/씰용
왜 우리의 CIP 발효 시스템인가요?
50+개 설치에서 입증됨3개 대륙에 걸쳐
단일-소스 책임설계부터 검증까지
미래를 대비한- 아키텍처QbD 구현을 위해
수명주기 비용 이점~와 함께<2% annual downtime
구매 옵션
표준 시스템:사전 설계된-50L~2000L 구성
맞춤형 솔루션:새로운 유기체 또는 제품에 맞게 맞춤화됨
업그레이드 패키지:CIP 자동화로 기존 발효기를 개조
모든 시스템에는 다음이 포함됩니다.
FAT/SAT 문서 패키지
운전자 훈련 시뮬레이터
3년 성능 보증
