이봐! 제약 사용을위한 믹싱 탱크의 공급 업체로서, 나는이 탱크를 멸균하는 것이 얼마나 중요한지 알고 있습니다. 제약 산업에서는 가장 작은 오염조차도 전체 생산 과정을 망칠 수 있으며 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 따라서 믹싱 탱크를 올바르게 멸균하는 방법을 살펴 보겠습니다.
살균이 큰 문제인 이유
우선, 왜이 혼합 탱크를 살균해야합니까? 제약에서 제품은 환자에게 안전하고 효과적입니다. 박테리아, 곰팡이 및 기타 미생물은 특히 이전 배치의 잔류 물이있는 경우 탱크에서 자랄 수 있습니다. 이러한 오염 물질은 제조되는 약물의 화학적 조성을 변화 시키거나 효능을 줄이거 나 유해한 물질을 생성 할 수 있습니다. 따라서 살균은 단지 좋은 것이 아닙니다. 필수입니다.
살균 방법의 유형
믹싱 탱크를 멸균하는 몇 가지 방법이 있으며 각각 자체 장단점이 있습니다.
열 멸균
가장 일반적인 방법 중 하나는 열 멸균입니다. 이것은 건조 열과 촉촉한 열의 두 가지 주요 방식으로 수행 될 수 있습니다.
건조 열 멸균:
건조 열은 고온을 사용하여 미생물을 죽여서 작동합니다. 탱크의 유리 제품 및 금속 부품과 같은 것들에 좋습니다. 이것을 위해 오븐을 사용할 수 있습니다. 건조 열 멸균의 전형적인 온도는 몇 시간 동안 약 160-180 ° C입니다. 열은 세포벽을 분해하고 미생물의 단백질을 거부하여 그들을 죽입니다. 그러나 오랜 시간이 걸리며 일부 재료를 침투하는 데별로 능숙하지 않습니다.
촉촉한 열 멸균:
반면에 촉촉한 열은 더 빠르고 효과적입니다. 오토 클레이브는 촉촉한 열 멸균의 인기있는 형태입니다. 오토 클레이브에서 증기는 고압으로 사용됩니다. 증기는 건조 열보다 재료를 더 잘 침투 할 수 있습니다. 오토 클레이핑의 일반적인 설정은 약 15-20 분 동안 15psi에서 121 ° C입니다. 이것은 모든 구석 구석에 도달 할 수 있으므로 믹싱 탱크의 내부에 좋습니다.
화학적 멸균
화학적 멸균은 화학 물질을 사용하여 미생물을 죽이는 것을 포함합니다. 사용 된 일부 일반적인 화학 물질은 과산화수소, 페 아세트산 및 포름 알데히드입니다.
과산화수소:
과산화수소는 강한 산화제입니다. 미생물의 세포벽을 분해하여 죽일 수 있습니다. 비교적 안전하며 유해한 잔류 물을 남기지 않습니다. 스프레이 또는 담그는 것으로 사용할 수 있습니다. 그러나 올바른 농도로 사용해야합니다. 너무 낮고 효과적이지 않고 너무 높아서 탱크를 손상시킬 수 있습니다.
peracetic acid:
peracetic acid는 또 다른 강력한 소독제입니다. 박테리아, 곰팡이 및 바이러스를 포함한 광범위한 미생물에 효과적입니다. 희석 형태로 사용하여 탱크를 청소하고 멸균 할 수 있습니다. 그러나 부식성이므로 탱크 재료에서 사용할 때주의해야합니다.
포름 알데히드:
포름 알데히드는 매우 효과적인 멸균 제입니다. 모든 형태의 미생물을 죽일 수 있습니다. 그러나 그것은 또한 매우 독성이며 강한 냄새가납니다. 일반적으로 운영자에 대한 노출을 피하기 위해 폐쇄 시스템에서 사용됩니다.
방사선 멸균
방사선 멸균은 높은 에너지 방사선을 사용하여 미생물을 죽입니다. 감마 방사선과 전자 빔 방사선은 두 가지 주요 유형입니다.
감마 방사선:
감마 방사선은 매우 강력합니다. 재료에 깊이 침투하여 미생물을 죽일 수 있습니다. 종종 최종 컨테이너에 포장 된 사전 멸균 부품에 사용됩니다. 그러나 감마선이 인간에게 해롭기 때문에 특별한 시설과 안전 예방 조치가 필요합니다.
전자 빔 방사선:
전자 빔 방사선은 비슷하지만 침투 깊이가 짧습니다. 감마 방사선보다 빠르며 탱크의 표면 멸균에 사용할 수 있습니다.
혼합 탱크를 멸균하는 단계
다음은 믹싱 탱크를 멸균하는 방법에 대한 단계 - 단계 가이드입니다.
1 단계 : 사전 - 청소
멸균 과정을 시작하기 전에 탱크를 철저히 청소해야합니다. 이전 배치에서 분말 또는 액체와 같은 가시 잔류 물을 제거하십시오. 청소 솔루션과 브러시를 사용하여 탱크 내부를 문지릅니다. 모든 밸브, 파이프 및 피팅도 청소해야합니다.
2 단계 : 헹굼
사전 - 청소 후 탱크를 깨끗한 물로 헹구십시오. 이렇게하면 나머지 청소 용액을 제거하고 잔해가 느슨해집니다. 높은 압력 워터 제트를 사용하여 모든 영역이 잘 헹구는지 확인할 수 있습니다.
3 단계 : 멸균 방법 선택
탱크의 유형, 제작 된 재료 및 제약 제품의 특성에 따라 적절한 멸균 방법을 선택하십시오. 열 멸균을 사용하는 경우 탱크가 고온에 적합한 지 확인하십시오. 화학적 멸균 인 경우 올바른 화학 물질을 선택하고 올바른 농도로 용액을 준비하십시오.
4 단계 : 멸균 과정
열 멸균을 사용하는 경우 탱크를 오븐이나 오토 클레이브에 넣고 적절한 온도와 시간을 설정하십시오. 화학적 멸균을 위해 탱크에 멸균 용액으로 채우고 권장 시간 동안 앉으십시오. 솔루션이 탱크의 모든 부분에 도달하는지 확인하십시오. 방사선 멸균 인 경우 탱크를 방사선 시설로 보내고 절차를 따르십시오.
5 단계 : 사후 - 멸균 검사
멸균 과정이 완료되면 탱크가 실제로 멸균되어 있는지 확인해야합니다. 탱크의 다른 부분에서 샘플을 가져 와서 미생물의 존재를 테스트 할 수 있습니다. 테스트가 음수 인 경우 탱크는 다음 배치에 사용할 준비가되었습니다.
무균 유지
탱크가 멸균되면 그렇게 유지해야합니다. 탱크를 생산 라인의 다른 부분에 연결할 때 멸균 장비를 사용하십시오. 먼지 및 기타 오염 물질이 들어 가지 않도록 사용하지 않을 때는 탱크를 덮으십시오. 오염의 징후를 위해 탱크를 정기적으로 모니터링하십시오.
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참조
- 블록, SS (2001). 소독, 멸균 및 보존. Lippincott Williams & Wilkins.
- Rutala, WA, & Weber, DJ (2004). 의료 시설의 소독 및 멸균에 대한 지침. American Journal of Infection Control, 32 (8), 451-493.
